An amince da maganin hana kamuwa da cutar kansar mahaifa na Akeso na PD-1/CTLA-4 mai hana kamuwa da cutar bispecific Cadonilimab don maganin cutar kansar mahaifa a cikin al'umma baki ɗaya - Alama ta uku da aka amince da ita ga Cadonilimab

A ranar 4 ga Yuni, 2025, Akeso ta sanar da cewa Hukumar Kayayyakin Lafiya ta Kasa (NMPA) ta amince da maganin rigakafi na PD-1/CTLA-4 na kamfani na farko, cadonilimab, don maganin cutar kansar mahaifa mai dorewa, mai sake dawowa, ko kuma mai yaduwa, tare da maganin chemotherapy na tushen platinum, tare da ko ba tare da bevacizumab ba. Amincewar NMPA ita ce alama ta uku da aka amince da ita don cadonilimab.

Amincewar amfani da cadonilimab tare da chemotherapy (tare da ko ba tare da bevacizumab ba) a cikin ciwon daji na mahaifa na farko ya dogara ne akan bayanan asibiti daga binciken Phase III COMPASION-16 (AK104-303).

A cikin wannan gwaji na mataki na 3 wanda aka yi bazuwar, makafi biyu, cibiyar da ke da yawan masu amfani da placebo, an ba wa mata masu shekaru 18-75 a wurare 59 na asibiti a China waɗanda ke da ciwon daji na mahaifa mai ɗorewa, mai sake dawowa, ko kuma wanda ya kamu da cutar kansar mahaifa da ba a yi musu magani ba a baya (1:1) don karɓar cadonilimab (10 mg/kg) ko placebo tare da maganin chemotherapy na platinum tare da ko ba tare da bevacizumab ba duk makonni 3 don zagayowar shida, sannan aka biyo baya da maganin kulawa duk bayan makonni 3 har zuwa shekaru 2. An yi bazuwar ta tsakiya ta hanyar tsarin amsawar yanar gizo mai hulɗa. Abubuwan rarrabuwa sune amfani da bevacizumab (eh ko a'a) da kuma maganin chemotherapy na lokaci guda (eh ko a'a). Sakamakon farko guda biyu sune rayuwa ba tare da ci gaba ba kamar yadda aka tantance ta hanyar bita na tsakiya mai zaman kansa da kuma rayuwa gabaɗaya a cikin cikakken tsarin bincike.

A cikin TAUSHI-16, tsarin haɗin cadonilimab ya nuna fa'ida mai mahimmanci ga marasa lafiya da ciwon daji waɗanda ke da mummunan yanayin PD-L1 (CPS <1), wanda ya ƙunshi kashi 27.9% na yawan jama'a a cikin rukunin jiyya, idan aka kwatanta da kashi 24.2% a cikin rukunin kulawa. Binciken ya gamu da duka hanyoyin tsira ba tare da ci gaba ba (PFS) da kuma hanyoyin rayuwa gabaɗaya (OS), yana nuna ci gaba mai mahimmanci a duka hanyoyin ƙarshe ga marasa lafiya da aka yi wa magani da tsarin cadonilimab idan aka kwatanta da hanyoyin magani na yau da kullun a cikin yanayin farko na ciwon daji na mahaifa.

Binciken ƙananan ƙungiyoyi daga binciken COMPASION-16 ya nuna cewa duka mutanen da ke da PD-L1-positive da PD-L1-negative, ba tare da la'akari da haɗa bevacizumab ba, sun amfana daga maganin. Sakamakon gwajin COMPASION-16 an gabatar da shi a matsayin Late-Breaking Abstract (LBA) a taron duniya na Ƙungiyar Ciwon daji ta Gynecologic (IGCS) na 2024, kuma daga baya aka buga shi a cikin The Lancet kuma daga baya aka sake bayar da rahoto a cikin Nature Reviews Clinical Oncology.

Fassara

Ƙarin cadonilimab a cikin maganin chemotherapy na farko ya inganta rayuwa ba tare da ci gaba ba da kuma rayuwa gabaɗaya tare da bayanin aminci mai sarrafawa ga mahalarta da ke fama da ciwon daji na mahaifa mai ɗorewa, mai ɗorewa, ko kuma mai ɗorewa. Bayanan sun goyi bayan amfani da cadonilimab da chemotherapy a matsayin ingantaccen magani na farko a cikin ciwon daji na mahaifa mai ɗorewa, mai ɗorewa, ko mai ɗorewa.

A halin yanzu, har yanzu akwai gwaje-gwaje da yawa na asibiti na sabbin fasahohin yaƙi da cutar kansa a China waɗanda ke neman marasa lafiya. Tuntuɓi kan sabbin magunguna da fasahohi, zaku iya tuntuɓar Sashen Ƙasa da Ƙasa na Asibitin Oncology na Yankin Kudu na Beijing.

Lambar Waya: 4008803716

Email：myimmnet@163.com