A ranar 20 ga Janairu, Hukumar Kayayyakin Lafiya ta Kasa (NMPA) ta amince da sabuwar fasahar maganin rigakafi tagitanlimab mai kama da ta mutumtaka(wanda a da ake kira KL-A167) Haɗin maganin cisplatin da gemcitabine don maganin farko na marasa lafiya da ke fama da cutar kansa ta nasopharyngeal (NPC) masu sake dawowa ko kuma waɗanda suka kamu da cutar.
Wannan ita ce alama ta biyu da aka amince da ita ga Tagolizumab. A baya, NMPA ta amince da tallata maganin tagitanlimab a China don maganin marasa lafiya da suka sake kamuwa ko suka kamu da cutar NPC waɗanda suka gaza bayan shan maganin chemotherapy na lita 2+ a baya.
Amincewar ta dogara ne akan wani bincike na asibiti na mataki na uku wanda aka gudanar bazuwar, wanda aka makale sau biyu, wanda aka sarrafa placebo, wanda aka tsara shi da cibiya da yawa, yana kimanta inganci da sakamakon aminci na tagitanlimab tare da cisplatin da gemcitabine idan aka kwatanta da placebo tare da cisplatin da gemcitabine don maganin NPC mai sake dawowa ko ya faru, wanda Farfesa Shi Yuankai na Kwalejin Kimiyyar Lafiya ta Asibitin Ciwon daji ta Sin ya jagoranta a matsayin babban mai bincike.
A cewar sakamakon binciken, tagitanlimab da aka yi amfani da shi tare da cisplatin da gemcitabine don maganin farko don sake dawowa ko metastatic NPC na iya samun ingantacciyar rayuwa ba tare da ci gaba ba (PFS), mafi girman ƙimar amsawar manufa (ORR) da tsawaita lokacin amsawa (DoR) idan aka kwatanta da chemotherapy, inda duk marasa lafiya za su iya amfana ba tare da la'akari da bayyanar PD-L1 ba. Ba a cimma matsakaicin PFS na tagitanlimab tare da chemotherapy ba idan aka kwatanta da watanni 7.9 na placebo tare da chemotherapy, kuma haɗarin ci gaban cuta da mutuwa ya ragu da kashi 53%; ORR shine 81.7% vs 74.5%; matsakaicin DoR shine watanni 11.7 vs 5.8, wanda ya kusan ninki biyu idan aka kwatanta da hannun placebo; a halin yanzu matsakaicin rayuwa gabaɗaya (OS) har yanzu bai balaga ba, duk da haka an riga an lura da yanayin amfani ga OS na tagitanlimab tare da chemotherapy, kuma haɗarin mutuwa ya ragu da kashi 38%. Tagitanlimab kuma ya nuna bayanin tsaro mai sarrafawa.
Game da NPC
Bayanan GLOBOCAN na shekarar 2022 sun nuna cewa akwai sabbin mutane sama da 120,000 da suka kamu da cutar kansar nasopharyngeal a duniya, sabbin mutane 51,000 da suka kamu da cutar kansar nasopharyngeal da kuma mutane 28,400 da suka mutu a kasar Sin. Dangane da ka'idojin CSCO na shekarar 2021, tsarin maganin cutar kansar nasopharyngeal mai saurin yaduwa ko kuma mai saurin yaduwa wanda ba za a iya magancewa a gida ba ya dogara ne akan hadadden maganin chemotherapy mai dauke da platinum, kuma maganin nasopharyngeal mai tsawon rai na shekaru 5 ya dogara ne akan maganin daya. Adadin rayuwa na shekaru 5 ga marasa lafiya da suka kamu da cutar kansar nasopharyngeal mai saurin yaduwa ko mai saurin yaduwa shine kashi 18.5%, tare da matsakaicin tsarin aiki na watanni 22.1, kuma har yanzu akwai bukatar asibiti da ba a cika ba don inganta fa'idar asibiti ga wannan rukunin marasa lafiya, musamman wadanda suka kamu da cutar kansar nasopharyngeal bayan magani. A cikin 'yan shekarun nan, tsarin garkuwar jiki ya samar da ƙarin zaɓuɓɓukan magani ga masu fama da cutar kansar nasopharyngeal kuma ya zama hanya mai inganci don magance marasa lafiya da ke fama da cutar kansar nasopharyngeal.
Game da Tagitanlima
Tagitanlima, wanda Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd (Chengdu, China) ke kera, wani cikakken maganin rigakafi ne na IgG1κ monoclonal wanda ke nufin PD-L1 wanda ke toshe hulɗar PD-L1 da PD-1 da kansa.
A halin yanzu, har yanzu akwai gwaje-gwaje da yawa na asibiti na sabbin fasahohin yaƙi da cutar kansa a China waɗanda ke neman marasa lafiya. Tuntuɓi kan sabbin magunguna da fasahohi, zaku iya tuntuɓar Sashen Ƙasa da Ƙasa na Asibitin Oncology na Yankin Kudu na Beijing.
Lambar Waya: 4008803716
Imel:myimmnet@163.com
Nassoshi
2.Kamfanin Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.
Lokacin Saƙo: Janairu-23-2025